Lancement de l’essai clinique « ReInforce » au CHU de Nice (Phase 2)

Cet essai clinique initié par le CHU de Nice et nommé ReInforce est basé sur des recherches montrant que la molécule inflammatoire, l'interleukine-6 (IL-6), est anormalement élevée chez les personnes atteintes de FSHD.

Il repose sur l'hypothèse que l'IL-6 contribue à l'inflammation et aux lésions musculaires dans la maladie. Le Satralizumab est un médicament initialement développé pour le traitement de la neuromyélite optique, une maladie auto-immune rare. Il s'agit d'un anticorps monoclonal inhibiteur de l'interleukine 6.

Cet essai pilote, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du Satralizumab chez des personnes atteintes de FSHD1. Il étudiera plus particulièrement l’efficacité de la molécule pour réduire spécifiquement l’inflammation musculaire, en antagonisant le récepteur de l’IL-6 en aval et donc potentiellement pour réduire et/ou prévenir la dégénérescence fibro-adipeuse dans la FSHD.

L'essai comprend 40 participants et se déroule à Nice (25 patients en cours de recrutement) et à Ottawa (15 patients - recrutement non encore ouvert), au Canada.

Les principaux critères d’inclusion sont les suivants : patients entre 18 et 65 ans pouvant marcher et atteints d’une FSHD de type 1 avec diagnostic génétiquement confirmé, présentant 1 à 9 répétitions D4Z4 sur le chromosome 4.

Pour en savoir plus sur cet essai, voir le site américain « Clinical trials »

Si vous êtes intéressé ou si vous voulez en savoir plus sur cet essai, vous pouvez aussi contacter directement Driss HAFID au CHU de Nice : hafid.d@chu-nice.fr -  : 04 92 03 89 57