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Comment fonctionnent les essais cliniques ?

Les essais cliniques permettent d’évaluer l’effet d’un traitement potentiel (médicament, dispositif médical…) pour s’assurer qu’il est efficace et bien toléré.

Ils se déroulent en 4 phases successives, chacune ayant un objectif précis :

📌 Phase I – Tolérance
Un petit groupe de volontaires (souvent sans la maladie) teste le candidat-médicament pour vérifier sa tolérance et comprendre comment il se répartit dans l’organisme (pharmacocinétique).

📌 Phase II – Dose optimale & effet
Un groupe de patients atteints de la maladie reçoit le traitement pour évaluer son efficacité et déterminer la dose idéale.

📌 Phase III – Efficacité thérapeutique
Un plus grand nombre de patients participe afin de comparer le traitement à un placebo ou à un traitement existant. Si les résultats sont concluants, le médicament peut obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM).

📌 Phase IV – Surveillance après commercialisation
Même après sa mise sur le marché, le médicament continue d’être surveillé pour détecter d’éventuels effets secondaires rares ou graves (pharmacovigilance).

 

 

 

 

AMIS FSH, Chez Sylvie JARICOT, Chemin des Brindilles, 69630 CHAPONOST //Association Loi 1901 JO N°951013081, reconnue d'intérêt général // Association agréée par le Ministère de la Santé N° 2013AG0056 // Membre fondateur FSHD Europe // N° Orphanet ORPHA100952
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